某罐头食品企业生产过程异常处理规范

食品伙伴网订阅号 2020-06-01 12:23:35


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一、 目的

    明确生产过程中发现异常情况时的处理要求,确保产品符合要求。

二、 适用范围

    适用于生产过程中发现异常时的处理。

三、 职责

    品管部负责本规范的执行。

四、内容 


异常情况

判定依据

工序段

异常现象(或原因)

处理流程

处理方法(注意事项)

备注

灭蝇灯、粘鼠板、捕鼠器

《虫控管理规范》

整个厂区

1、灭蝇灯、粘鼠板失效:积灰、积虫等影响粘性;

1、反馈区域责任人,能现场纠正的进行现场纠正,反之要求后续改进。
2、再检查。

1、若洁净区发现活虫,反馈区域责任人并停止生产,并保护现场,以追查活虫来源并清理。
2、必要时需提供样本给虫控公司,以协助分析处理异常。
3、分析潜在危害。

/

2、缺失、破损;

3、灭蝇灯不工作。

门窗管理

1、不使用时应保持关闭状态;

2、窗户开启时应关闭纱窗;

风幕机

1、风幕机应保持开启状态;

2、软帘应完整,自然悬挂时能封闭出口。

未按要求洗手消毒

《员工卫生管理规范》

整个生产区域

1、培训不到位。

1、现场立刻纠正。
2、多次纠正无效果,反馈区域责任人,要求加强培训,规范员工行为,提高员工意识;跟进并检查培训效果。
3、反馈区域责任人,及时补充劳保用品。

1、口罩佩戴规范:上包至鼻梁,下包住下巴。
2、女员工需将头发盘起后塞进内帽。
3、严重影响洁净区卫生及产品质量时,要求停产。

/

2、员工意识薄弱。

不符合着装规范:衣服、手套、口罩、内帽等脏、破、窜、佩戴不齐全等。

3、劳保用品未及时补充。

4、口罩、内帽佩戴不规范;头发、口、鼻部位外露。

过渡服(鞋)和洁净服(鞋)

1、窜放、窜区域使用;

1、现场立刻纠正。
2、多次纠正无效果,反馈区域责任人,要求加强培训,规范员工行为,提高员工意识;跟进并检查培训效果。

2、未按规定清洁消毒。

更衣室风淋

每次最多进入2人,风淋时间不少于15S

1、未开启或未按规定人数通过;

2、风淋时间<15s。

车间环境卫生不符合生产要求

《生产区域环境要求及监控方案》

1、洁净区发现刺激性异味

1、反馈生产主任,查找异味来源。
2、必要时对涉及产品取样检测感官;

2、粉尘积灰、积水、滴油、漏气

1、立即反馈区域责任人,要求及时维修并清理,保持生产环境洁净。

3、地面破损、墙体开裂。

4、不符合GMP要求。

5、工作区照度。

洗消设施、设备异常

OPRP

整个生产区域

1、洗手液、消毒液配备不齐全。

1、及时反馈区域责任人,并跟进处理结果。

1、浓度和气味异常时,需检查消毒设施内的酒精状况。
2、酸败、脏污酒精报废处理。
3、无法洗手消毒时,异常消除前禁止人员进入车间。

/

2、设备不能正常使用。

3、酒精不符合要求:浓度不合格、测漏酒精脏污、变酸等。

4、停水。

紫外灯

HACCP计划作业标准

1、灯管不正常工作或超有效期。

反馈区域责任人维护或更换,并跟进结果。

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/

2、传递窗杀菌时间不足

反馈区域责任人,要求规范操作。

3、隧道杀菌时间不足

反馈区域责任人,要求调整设备运行参数。

洁净区压差

《生产区域环境要求及监控方案》

空调机房、清洁作业区

1、内包压差偏高(与平常数据对比,是否明显增高)

1、明显增高的情况需要及时与生产、设备沟通了解增高的原因。

1、短时间内无法调整正常时(压差偏高、湿度偏低情况除外),清空后停产。
2、RH%偏高时,检查设备表面结块情况,取样加测水分。
3、检查内外包连接口,根据风向判定是否逆流。

/

2、内包压差不符合要求

1、异常反馈生产,要求调整;若低至负压,清空设备,暂停生产。

洁净区温湿度

1、内包温湿度偏高

1、T≥26℃或RH%≥55%时,停止投料与充填。
2、及时反馈生产,要求通知空调机房查明原因,并调整;
3、恢复生产时需要确认设备表面物料的性状。

2、内包温湿度偏低

1、反馈生产,要求通知高配调整。尽量调整到适当的温湿度。
2、跟踪处理结果。

臭氧杀菌

1、杀菌臭氧浓度,时间不符合要求

1、反馈生产,要求通知高配调整。
2、跟踪处理结果。

1、洁净区消毒浓度≥10ppm,时间不少于2小时。
2、成品罐、原料罐、混料机等设备生产前无臭氧残留。

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初中高效滤网管理

1、滤网脏污、破损、松动、过期等

1、反馈生产,要求立即检修或更换。

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氮气

OPRP

空压机房、清洁作业区

1、制氮机运行异常(滤芯损坏,活性炭泄漏等)。

1、停止生产,反馈主任,检修设备,确认氮气合格后恢复生产。
2、协助生产确认异常范围。
3、涉及产品提交评审

1、异常留样。
2、查找异常原因,或异物来源;查清并消除异因后才能恢复生产。

/

2、管路泄漏。

3、异味、脏污(含水含油含黑色颗粒等)
氮气过滤器


4、纯度不足、压力不足

1、停止生产,反馈主任,检修设备,确认氮气合格后恢复生产。(氮气纯度99.99%)
2、协助生产检测当班所有生产线的停机产品,并确认异常范围。
3、涉及产品按残氧不合格产品处理执行。

1、合格放行。
2、不合格提交评审;
3、正常后需连续确认对应包装头2个产品,合格后才能生产,10分钟后需再次确认检测对应包装头2个产品;

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压缩空气

1、空压机运行异常。

1、停止生产,反馈主任,检修设备,确认压缩空气合格后恢复生产。
2、协助生产确认异常范围。
3、涉及成品取样检测并提交评审。

1、留样。
2、查找异常原因,或异物来源;查清并消除异因后才能恢复生产。
3、重新首检,后续加强监测频率。

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2、管路泄漏。

1、异味、脏污(含水含油含黑色颗粒等)

2、压力不足

施工时生产

施工时需要防护

整个生产区域

施工与生产同时进行

1、反馈区域负责人,进行风险评估。
2、评估施工对生产的影响,如在食品安全隐患。
3、可经适当防护后消除。
4、进行防护后再生产。
5、不能消除,要求停止施工或停止生产。

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/

异味

《原料标准》
《其他原料标准》
《原辅料验收规范》

脱包区

发现10包以内

1、异常原料挑选使用。


1、涉及异常原料不得投入使用。
2、在无原料可替换的情况下,反馈上级领导。
3、以上异常情况涉及原料罐、及成品罐中粉需要马上处理时,反馈上级领导。
4、第二次遇到相同情况时参照第一次处理情况。
5、提交评审时需提交异常原料、成品或包装的留样。
6、记录异常原料的袋号,异常原料要求生产做好相应标识。
7、退料时异常原料需拍照留档,并登记相关信息,拍照注意清晰完整,具有代表性。

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发现10包(含)以上

1、涉及异常原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。

投料区、混料区

投料时(前)发现

1、检查原料,再次发现则暂停使用,提交评审,更换批号使用。

投料后发现

1、暂停生产,追查该批原料去向,检查涉及区域,确定后道工序半成品及成品状况,提交评审。
2、检查原料,再次发现则暂停使用,提交评审,更换批号使用。

充填区

包装时发现有异味,原料引起。

1、暂停生产,检查原料,再次发现则暂停使用,提交评审,更换批号使用。
2、涉嫌异常原料及半成品暂停使用,提交评审。
3、涉及成品出库取样。

配料区

发现10包以内

1、异常原料挑选使用。

发现10包(含)以上

1、该批原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。

色差、焦粒

脱包区

轻微(色差浅,焦粒<0.5mm,5颗<在10cm*10cm面积内<10颗,整个异常占比在5%以下)

1、让步放行。

严重(色差深,甚至变色;焦粒>0.5mm,在10cm*10cm面积内≥10颗,整个异常占比在5%以上)

1、第一次遇到原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。
2、第二次遇到参照第一次评审结果执行。

投料区、混料区

投料时(前)发现

参照脱包区执行。

投料后发现

1、轻微让步放行。
2、严重时,追踪原料去向,涉及成品和半成品取样并提交评审,
3、原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。

充填区

发现成品或下料斗中有色差、焦粒,原料引起时。

结块、变质

脱包区

假性结块

让步使用,若筛网无法振碎则暂停用,更换批号使用。

严重结块及变质(粉发霉、变红、发臭、性状严重改变),不良率5%以下

异常原料挑选使用。

严重结块及变质(粉发霉、变红、发臭、性状严重改变),不良率5%以上

1、第一次遇到原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。
2、第二次遇到参照第一次评审结果执行。

投料区、混料区

投料时(前)发现

参照脱包区执行。

投料后发现

1、追踪原料去向,涉及原料取样提交评审。
2、相关成品或半成品取样加测,提交评审。

异物

脱包区

(内容物)非恶性且非批量(偶发)的一般异物(如绒毛、黑点)

异常原料挑选使用。使用过程中再观察物料及筛网。

(内容物)恶性异物(金属异物、油污、胶带、玻璃、木头等),或出现批量性(一次使用过程中发现两次以上或不良率10%以上)

1、该批原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。

包装袋表面有异物

需处理后进入投料区,保证进入投料区的物料包装表面干净。

投料区

投料时(前)发现

参照脱包区执行。

投料后发现

1、收集筛上异物。
2、非恶性且非批量的一般异物,异常原料挑选使用,使用过程中再观察物料及筛网。
3、恶性异物或出现批量性异物,该批原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。追查原料去向,涉及半成品、成品取样并提交评审。

充填区

发现成品或下料斗、下料口中有异物,原料引起时。

参照投料后发现执行。

破包

脱包区
投料区

不良率5%以下

异常原料挑选使用。

不良率5%以上

1、该批原料暂停使用,提交评审,更换批号使用。
2、如无原料替换时,此情况可以直接挑选使用。

标识异常

前处理

批号模糊、残缺,标签信息与实物不符。

1、反馈区域责任人,挑选出标识异常物料,提交评审。
2、批号无法识别,不得投入使用。

配料错误

生产配方

配小料

小料配制错误

1、未投入使用,提交技术评审。
2、已投入使用,确认使用范围,剩余小料及对应半成品、成品提交技术评审,涉及成品取样加测。

1、要求生产检查设定的参数和设备运行状况并查明异常原因。
2、不能及时纠偏,接出物料需热封。
3、接出粉按顺序标识袋号,并热封处理,必要时取样加测。
4、追查成品,隔离异常成品并取样加测。

/

混合异常

混料仓内物料

混料时间不足

1、按配方要求重新混合。

投料顺序不符合配方要求

1、暂停混料、提交技术评审。
2、涉及成品并取样加测。

未按技术配方量投料

1、暂停混料、投料量不足,则补足相应原料后按技术要求混合。
2、原料错投或多投,则提交技术评审。
3、涉及成品并取样加测。

半成品和产品

混料时间不足

1、成品罐内物料提交技术评审。
2、涉及产品取样加测并提交评审。

投料顺序不符合配方要求

1、确定范围,成品罐内物料提交技术评审。
2、涉及产品取样加测并提交评审。

未按技术配方量投料

1、确定范围,成品罐内物料接出,提交技术评审。
2、涉及成品取样加测并提交评审。

送料异常

原料罐

物料未相混

暂停生产,要求生产查明原因:
1、检查相应的原料罐或成品罐卫生情况,符合要求则接出后放行使用并区分范围。
2、卫生状况不符合要求则报废处理。

物料相混

1、暂停使用该原料罐,要求生产查明原因,异常信息提交技术评审。

成品罐

物料未相混

暂停生产,要求生产查明原因:
1、检查相应的原料罐或成品罐卫生情况,符合要求则接出后放行使用并区分范围。
2、卫生状况不符合要求则报废处理。

物料相混

1、暂停使用该成品罐,要求生产查明原因,异常信息提交技术评审。
2、涉嫌异常产品取样加测。

清洁工器具混用

SOP

前处理

吸尘器混用

1、规范管理、避免交叉污染。
2、涉嫌异常的设备重新清洁消毒后再投入使用。
3、涉嫌的成品或半成品取样加测。

1、相关物料要求及时处理,标识状态并跟踪复查。
2、未能及时纠偏的物料接出后热封处理。
3、要求生产查明相关责任人,并进行相关培训,提高质量意识。

/

清洁桶、清洁毛巾、消毒工具混用

筛网使用不规范

工艺要求

筛网目数不符合要求

1、暂停生产,立即反馈区域责任人查明原因,要求制定相应的预防纠正措施。
2、更换相应目数的筛网。

余料管理

《余料管理规范》

超过允许使用期限

反馈区域负责人,报废处理

标识不明

反馈生产规范标识管理,避免误用。

窜阶段回投

1、暂停生产,涉嫌异常的半成品提交技术评审。
2、追查涉及成品并取样加测

扣出粉未按要求使用

原料未按要求使用

《原辅料验收规范》
《异常原料跟踪表》

前处理

原料超最长使用时间

1、未投入使用,原料暂停使用,提交技术评审。
2、已投入使用,查明使用范围,剩余原料暂停使用,对应成品及剩余原料提交技术评审。

1、涉及原料罐、及成品罐中物料需要马上处理时,反馈上级领导。

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需处理异常原料未按要求处理直接使用

1、未投入使用,反馈区域负责人按要求处理后再使用。
2、已投入使用,查明使用范围,对应成品提交评审,剩余原料反馈区域负责人按要求处理后再使用。

配料称量

SOP

前处理

称量前未用标准砝码校准

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域负责人,加强岗位培训,规范操作。

1、涉嫌异常的小料重新称量确认,若超过配方允许偏差,要求重新配置小料,涉嫌异常的成品取样加测。

/

复核

SOP

前处理

配料、投料时未进行复核

异物

OPRP

投料区

除物料以外的异物存在被投料投入的风险

1、暂停生产,反馈区域负责人及上级领导,并协助生产排查范围。
2、涉及成品时,确认异常范围并提交评审。

1、对应范围物料接出后过高目数筛网查找或其它方式确认异物。

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标识

SOP

前处理

区域内的所有物料,未及时或未标识,标识不明,标识错误等,标识粘贴不牢固。

1、现场纠正操作人员,无法确认时,不得使用。
2、反馈区域负责人,加强培训。

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带粉罐

48小时原则

前处理

带粉罐体停用超过48小时,未清洁、消毒直接使用。

1、投料前,要求重新进行清洁消毒,并检查确认清洗消毒效果。
2、投料后,确认投入物料的感官性状,取样加测。

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漏取样品

《成品验收检验规范》

前处理

漏取样品

1、能补取的,现场补取。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训。

1、巡检过程中注意检查。
2、关注新线长和代理线长。
3、取样要求变化时提前沟通并注意确认。

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横置螺杆

OPRP

前处理

磨损、刮擦产生异物

1、暂停生产并检查确认磨损情况。
2、追踪异常原料及金检仪运行状况,并提交评审。
3、追踪涉及成品,取样检测并提交评审。

1、新螺杆及螺杆更换密封件后需空转4+3+2确认,检查不合格时按上一步骤继续空转。

1、未能及时纠偏的物料接出后热封处理。
2、接出粉按顺序标识袋号。
3、新设备使用前需清洁消毒。

更换密封件

混料机

卸料门关闭正常,无泄漏

混料区

卸料门泄漏,物料相混

1、暂停生产,追踪涉及物料并提交评审。
2、涉及成品取样加测并提交评审

1、要求生产查明异常原因,排除异常后再恢复生产。
2、关注前3锅的混料状况。

振动筛

完整、无破损

投料区

网面破损、筛丝缺失

1、暂停生产,要求生产查明异常时间段及涉嫌原料去向。
2、更换新筛网后投清洗粉50kg,清空投料站及压力仓后再投50kg清洗粉。
3、将涉嫌异常的原料、半成品及成品提交评审。

1、取下筛网,进行复原检查,查看筛丝完整性。

台秤

台秤在校验期内,在水平位,量程与称样量匹配

配料区
投料区
混料区

台秤过校验期未校验

1、要求停止使用过期台秤,反馈区域负责人,后续再跟踪检查。
2、现场纠正操作人员。
3、反馈区域负责人纠正,后续跟踪检查。
4、反馈区域负责人,更换匹配的台秤。

1、涉嫌异常的小料重新称量。
2、涉嫌异常的成品取样加测。

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台秤水平位倾斜

无校验标识

台秤精度、最小称量值与添加物料重量不匹配

偏差大

杀菌隧道紫外灯

紫外灯完好

脱包

紫外灯破裂

1、立即停止隧道输送,隧道内涉嫌存在破裂灯管危害的物料报废处理。
2、如涉嫌异常的原料已投入,追查范围,涉及物料接出报废。
3、彻底清理整个杀菌隧道,避免二次污染产品。

1、原料接出后走50kg清洗粉,再将涉嫌异常的罐体重新清洁并确认卫生。
2、恢复生产前再走50kg清洗粉,清洗管道。

/

设备不完整

OPRP

前处理

设备不完整,如少配件、螺丝等

1、反馈区域负责人,调查缺失物品的去向,涉及异常范围原料、半成品、成品提交评审。

1、关注金检仪异常状况。
2、X光机过检时,需每半小时采用标准样品测试运行状况。
3、X光机过检时需按最小包装单元过检。

X光机标样每次连续过检5次,需100%检出;否则停机调整,距上一次测试正常的时间段过检的产品需返工。

真空度

HACCP计划
《产品包装质量标准》

听装线

5(-kpa)以下

暂停生产,反馈生产调整,涉及成品返工处理。


1、调试后需连续确认2罐对应封罐头,合格后才能生产,10分钟后需再次确认检测对应封罐头1罐;
2、确认范围时需根据异常比例,抽查足够的量,保证抽查的成品中包含有异常封罐头生产的产品,抽足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查;
3、可以参考铝箔的凹陷情况初步判断真空范围,将疑似不良品用真空表测试取得数据;
4、真空度过高,采用三点受力法挤压测试,易扁罐的产品需要返工处理;

/

5-9(-kpa)

暂停生产,反馈生产调整,涉及成品提交评审。

20(-kpa)以上

1、暂停生产,反馈区域责任人调整。
2、挤压(或加压)测试罐体抗压性,并将相关数据提交评审。

气密性

卷封漏气

1、反馈主操停止生产,调整合格后方可恢复生产。
2、追踪并确认异常范围
3、涉嫌成品返工处理。

1、调整后确认是否漏气,对应封罐头产品至少连续5罐,且为带粉生产,不漏气恢复生产,后续加强检测频次;
2、产品倒置2天后,检查铝箔凹陷情况,异常产品检测气密性;范围确认要求需要连续检查1托成品都无漏气时,才可以停止往前追查。

/

(底盖、子母盖)擦伤

出现超过《产品包装质量标准》要求的擦伤

1、反馈区域责任人停止生产,调整合格后方可恢复生产。
2、涉及成品待评审后,返工处理。

1、确认范围时需考虑到有几个封罐头;抽足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查。


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垂唇

有垂唇

1、反馈区域责任人调整。
2、涉嫌异常的成品确认异常范围,返工处理。

1、若生产在线挑选,需确认垂唇产品是否都被挑出;
2、对入库的产品出库抽查,抽足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查;如有异常返工挑选;

/

跳封(滑封)

不符合《产品包装质量标准》

1、反馈生产区域责任人,调整合格后恢复生产。
2、涉嫌异常的成品确认范围,返工处理。

1、确认范围时需考虑到有几个封罐头;抽足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查。

/

假封
扁罐

空罐异常引起

1、涉及批次包材暂停使用,提交评审,换批次使用。如生产愿意现场挑选使用时,可以直接挑选使用,无需暂停使用。如无批次可换时,要求生产挑选使用。
2、涉嫌异常的成品确认范围,返工处理。

一、包材空罐引起
1、确认范围需考虑到本批共使用几个批号的罐子,生产是否按顺序集中使用;
2、如有必要,会根据到货数量核对使用量,查明共涉及多少个成品批号;
3、收集罐子信息,如厂家、批号,板号等,收集厂家标识单;填写“质量反馈单”时,信息要齐全,提供异常照片及标识单照片
4、暂停使用的罐子需每托做好“暂停使用”标识;确保不误用;
二、设备异常引起
1、抽查足够的量,保证抽查的成品中包含有异常封罐头生产的产品;确认范围时需考虑到有几个封罐头;抽足对应封罐头连续10罐无异常,可以停止追查。

/

设备异常引起

1、反馈生产区域责任人,调整合格后恢复生产。
2、涉嫌异常的成品确认范围,返工处理。

虚焊

空罐异常

1、涉及批次包材暂停使用,提交评审,换批次使用。如生产愿意现场挑选使用时,可以直接挑选使用,无需暂停使用。如无批次可换时,要求生产挑选使用。
2、涉嫌异常的成品确认范围,返工处理。

罐体印刷擦伤

空罐异常引起

1、涉及批次包材暂停使用,提交评审,换批次使用。如生产愿意现场挑选使用时,可以直接挑选使用,无需暂停使用。如无批次可换时,要求生产挑选使用。
2、涉嫌异常的成品确认范围,提交评审。

设备异常引起

1、反馈生产区域责任人,调整合格后恢复生产。
2、涉嫌异常的成品确认范围,提交评审。

叠接率(OL%)

OL%<35%

1、反馈生产停机调整,涉及产品返工处理。

1、调整取样复测,合格后方可正常生产。

/

35%≤OL%<50%

1、反馈生产停机调整。

1、调整取样复测,合格后方可正常生产。对之前的产品涉及对应不合格封罐头产品取10罐检测气密性,并提交评审。

叠接长度(OL)

OL<0.8mm

1、反馈生产停机调整,涉及产品返工处理。

1、调整取样复测,合格后方可正常生产。

0.8≤OL<1.15mm

1、反馈生产停机调整。

1、调整取样复测,合格后方可正常生产。对之前的产品涉及对应不合格封罐头产品取10罐检测气密性,并提交评审。

卷封厚度(T值)

不合格(数值待定)

1、反馈生产停机调整;并提交评审。

1、涉及对应不合格封罐头的产品取10罐检测气密性;

卷封剖面异常

间隙大、身钩或盖钩弯曲变形等。

残氧量

所有奶粉包装线

3~7%

1、调整设备,涉及产品提交评审。

1、调试后需连续确认对应包装头2个产品,合格后才能生产,10分钟后需再次确认检测对应包装头2个产品;

/

7%(含)以上

1、反馈生产查明原因,调整设备。
2、涉及产品返工处理。

净含量

《净含量计量标准》处理。

所有奶粉包装线

超出内控上限与标准差值2倍以上

1、反馈生产调整,相关产品提交评审。

1、独立小包装:不允许出现低于内控下限值的产品;抽样基数≥10件,平均值不小于标准净含量;
2、消费 单元: 不允许出现低于内控下限值的产品;抽样基数≤20件,不允许出现低于标准值的产品;抽样基数>20件,允许出现1件低于标准值,高于内控下限值的产品;平均值不小于标准净含量;

/

低于标准值但符合内控下限值

1、反馈生产调整,按《净含量计量标准》处理。

不符合内控下限值

1、反馈生产调整,经评审后,返工处理。

气密性

《产品包装质量标准》

软包装

横封漏气

1、反馈生产停止生产,调整合格后方可恢复生产。
2、确认异常范围及不良比例;
3、涉嫌成品返工处理。

1、调整后确认是否漏气,对应包装头产品至少连续测漏50包;
2、确认范围需要每个包装头连续检查100包产品都无漏气时,才可以停止往前追查。

/

纵封漏气

袋体漏气

其他产品外观质量

《产品包装质量标准》

除以上外观质量以外的外观问题

不符合《产品包装质量标准》要求

1、反馈区域责任人调整。
2、所有异常产品确认范围,提交评审。

1、涉及存在漏气风险的不合格(如打折、夹粉、热封宽度不符合等),需要对异常产品确认气密性,确认30包。

/

防窜货码不对应

《生产方案》
《产品包装质量标准》

所有奶粉包装线

窜码、重码等

1、反馈区域负责人。
2、涉及成品返工处理。
3、如现场无法返工处理时,提交评审。

/

/

内容物与内包材不匹配

《生产方案》

所有奶粉包装线

混阶段、混品种

1、反馈区域负责人。
2、立即暂停生产,确认范围,涉及成品提交评审。

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消费单元与纸箱不匹配

混阶段、混品种

1、反馈区域负责人。
2、确认范围,涉及成品返工处理。

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包材不匹配

混用、错用、版本错误等

1、反馈区域负责人。
2、停止生产,清场彻底后方可恢复生产。
3、确认范围,涉及成品提交评审。

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数量不匹配

单箱内的消费单元数量错误

1、反馈区域负责人。
2、确认范围,涉及成品返工处理。

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量匙、宣传折页等辅包材数量错误

1、反馈区域负责人。
2、少装,确认范围,涉及成品返工处理。
3、多装,确认范围,涉及成品提交评审。

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包材不符合《包装材料验收规范》(BYM/Z062103)、《包材标准》、《包材技术标准》要求

《包材标准》
《包材技术标准》
《包装材料验收规范》

所有内包装和外包装

包材不符合《包装材料验收规范》、《包材标准》、《包材技术标准》要求

1、反馈区域负责人。
2、不合格类型在《包装材验收规范》中为A、B类缺陷时,涉及批次包材暂停使用,提交评审,换批次使用。如无批次可换时,要求生产挑选使用。确认范围,涉及成品提交评审。
3、不合格类型在《包装材验收规范》中为C类缺陷时,评估整体影响,影响小的直接让步接收使用。无法判定或影响大按第2点执行。

1、所有涉及不合格的包材都需要填写《质量反馈单》反馈供应商。
2、涉及异常包材,如生产愿意现场挑选使用时,可以直接挑选使用,无需暂停使用。

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换罐操作不规范

SOP

听装线

异物风险(异物)

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
3、取样加测,涉嫌异常时段产品提交评审。

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交叉污染(卫生)

首检执行不到位

所有生产线

开机时

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
3、开机或恢复生产时的产品取样重新首检。

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中途切换品种

停机长时间维修

调试产品流入成品

SOP

调试产品管控不到位

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
3、涉嫌异常时段的产品返工处理。

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在线剔除品流入成品

SOP

未按要求处理;

工器具

SOP

不同用途的混用;

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
3、取样加测,涉嫌异常时段产品提交评审。

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压缩空气气枪

SOP

未按规范使用,交叉污染。

内外包连接口

使用时不能同时开启,其它情况要求关闭

内包

同时开启或停产时未关闭。(虫害控制、压差控制、交叉污染风险。)

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。

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包装机余料卷膜

SOP

内包

未及时收纳防护;

1、现场纠正操作人员。
2、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
2、重新包装后转移至卷膜间存放杀菌处理。

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纸箱、木制外包装

婴幼儿配方米粉生产许可

内包

纸质、木制品出现在车间

1、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
2、纸质、木制品马上移出洁净区。

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工器具、设备等物品

内包

进入洁净区的物品未事先清洁、消毒。

1、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
2、重新清洁、消毒后进入车间。

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异常包装材料未按要求使用

《包装材料验收规范》
《异常原料跟踪表》

所有生产线

需处理异常包材未按要求处理直接使用

1、已使用,查明范围,对应成品提交评审,剩余包材反馈区域负责人按要求处理后再使用。
2、未使用,反馈区域负责人按要求处理后再使用。

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清场

SOP

内、外包

在产品切换时未按要求进行清场。

1、反馈区域责任人,要求规范操作,相关责任人加强岗位培训,提高质量意识。
2、要求现场进行清场后,再继续生产。
3、评估是否存在混装、混用的可能性;如存在确认范围,相关产品返工处理。

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品种切换异常

《生产过程产品的切换规定》

外包

未按切换流程操作

1、切换后的成品前10箱需按顺序包装,并取第1、5箱各1个消费单元加测。
2、中途切换未取样,出库补取。
3、反馈区域责任人,要求规范操作,相关人员加强培训。

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切换后产品未加抽样品

余料管理

《生产车间余料使用规范》

内部

超过允许使用期限

反馈区域负责人,报废处理

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标识不明

1、现场纠正操作人员。无法确认时,不得使用。
2、反馈区域负责人,加强培训。

带粉罐

48小时原则

前处理

带粉罐体停用超过48小时,未清洁、消毒直接使用。

1、投料前,要求重新进行清洁消毒,并检查确认清洗消毒效果。
2、投料后,确认投入物料的感官性状,取样加测。

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设备使用前、使用中未验证

SOP

所有包装线

1、台秤使用前未用标准砝码校验。
2、在线检重设备使用前、使用中未用标准样品进行验证。
3、金检仪、X光机使用前未用标准模块验证。

1、现场纠正操作人员。
2、多次纠正无效果,反馈区域负责人。

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在线取样错误

《成品验收检验规范》

所有包装线

漏取样品或样品取错

1、反馈区域负责人,出库补取样品。

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自动装盒设备中空包、量匙检测

在线运行正常

自动装盒线

运行、参数异常,无法剔除
无法识别

1、反馈生产调整(校正),未过检产品需重新评估风险,涉及产品提交评审。
2、调整后用标准模块或样品进行测试确认后再运行。

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在线检重

所有相关包装线

金属检测

X光异物检测

台秤

台秤在校验期内,在水平位

1、台秤过校验期未校验
2、台秤水平位倾斜
3、无校验标识

1、反馈区域负责人,后续再跟踪检查。
2、现场纠正操作人员。
3、反馈区域负责人纠正,后续跟踪检查。

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设备异味、油污

无明显异味、油污

内包

未开始生产

1、反馈区域负责人,消除异味、清洁消毒后才能开始生产。

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生产过程中发现

1、追查该批原料去向,检查涉及区域,确定后道工序半成品及成品状况,对应产品提交评审。
2、暂停生产,消除异味或清洁、消毒后才能继续生产。

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设备轴承磨损

无磨损

内包

产生异物(密封圈碎屑、铁屑、黑点等)

1、追查该批原料去向,检查涉及区域,确定后道工序半成品及成品状况,对应产品提交评审。
2、暂停生产,消除异常,确认后才能继续生产。

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设备不完整

无缺失

内包

设备不完整,如少配件、螺丝等

1、反馈区域负责人,调查缺失物品的去向,涉及异常范围成品提交评审。

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五、说明

      1、以上涉及成品二次封箱时需要按《二次封箱操作规范》执行

      2、所有异常事件都需要在过程记录表中记录,若涉及成品异常的需在NC中提交不合格,若不涉及成品或涉及包材原料异常时可填写《质量反馈单》进行反馈。

      3、不良品留样要有代表性,并在样品上标识好信息

      4、接班刚开机时发生的异常,还需确认上个班的产品;

      5、当班不能处理完成的,都需要在“涉及产品跟踪表”中登记;以便后续其他人员跟踪处理;

      6、及时与生产或品控人员沟通,记录当时箱号;

      7、对返工过程进行监督,对于挑选式的返工,返工后必须复检抽查;抽查数量(大包装不小于每托2箱,小包装不小于每托100包)

      8、跟踪返工处理的结果。 


食品论坛网友分享


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